医疗耗材采购管理制度

医疗耗材采购管理制度（通用12篇）

　　在当今社会生活中，我们每个人都可能会接触到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。那么什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家整理的医疗耗材采购管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

　　医疗耗材采购管理制度 1

　　一、医疗设备采购

　　应当按照国家、省市县相关法律,法规的规定要求进行采购。

　　二、医疗设备的采购申请程序

　　1、乙类大型医疗设备,向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请,上报省卫生行政部门审批。

　　2、二万元以上普通医疗设备,向县人民政府和（或）县卫生药监局申请,审批后,向县财政局申请,审批并确定采购方式后,将采购执行通知交县政府采购管理办公室执行。

　　3、向采购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。

　　4、接到县政府采购管理办公室的中标通知书后与供应商签订采购合同。

　　5、需紧急采购的医用设备报县卫生药监局或县人民政府备案，由县卫生药监局或县人民政府采购部门确定采购方式。

　　三、二万元以下普通医疗设备,在院长及分管副院长领导下，由院务

　　会讨论决定，在充分征求申请科室意见下进行询价采购。

　　四、医疗设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。

　　1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

　　2、医疗器械生产或经营许可证。

　　3、营业执照的复印件。

　　4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的'复印件。

　　5、产品检测报告。

　　6、产品合格证。

　　7、销售人员的单位授权或委托书。

　　8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。

　　9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

　　五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

　　1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

　　2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

　　3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

　　4、产品应有生产日期或批(编)号。

　　5、限期使用产品,应标明有效期。

　　6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

　　7、整件医疗器械需附产品合格证。

　　医疗耗材采购管理制度 2

　　购置规定：

　　1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测，医疗器械出入库制度。

　　2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

　　验收规定：

　　1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

　　2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

　　3、设备安装调试必须由供方派熟练的.工程技术人员进行现场调试、培训。

　　4、设备随机资料应收集整理归档。

　　管理规定：

　　1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

　　2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

　　3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

　　4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

　　5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

　　6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

　　7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

　　8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

　　科室各种医疗设备管理保养规定：

　　1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续。

　　2、科室应有专人负责保管、养护。

　　3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。 性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

　　4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。

　　5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。

　　6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。

　　7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。

　　仪器设备维修规定：

　　1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告后勤保障部由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。

　　2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。

　　3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送后勤部维修室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。

　　4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。

　　医疗耗材采购管理制度 3

　　为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

　　一、管理组织

　　由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

　　二、验收管理

　　1、目的：为保证入库医疗器械的合法及质量，特制定本制度。

　　2、验收区域：验收必须在规定的验收区内进行。

　　3、验收时限：常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。

　　4、验收依据：供货合同及约定的质量条款。医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的<医疗器械产品注册证>。

　　5、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。

　　6、验收抽样：

　　(1)、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件计；

　　(2)、代表：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3 个小包装；

　　(3)、标志：抽样的外包装上应贴有[验收"标志，或相应登记。

　　7、 医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱(包)

　　(1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；

　　(2)产品的内外包装应完好无损。医疗器械的外观性状，包括发霉异物、包装破损等；

　　(3)产品的检验合格；

　　(4)包装标识应符合国家标准；

　　(5)进口产品应有中文标识。

　　8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：

　　(1)品名、型号、规格；

　　(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

　　(3)医疗器械注册证书编号；

　　(4)产品标准编号；

　　(5)产品生产日期或者批(编)号；

　　(6)电源连接条件、输入功率；

　　(7)限期使用的产品，应当标明有效期限；

　　(8)依据产品特征应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

　　9、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原来的检验报告进行验收。

　　10、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部门原来的<进口医疗器械注册证>，并有中文说明书。

　　11、退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。

　　12、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

　　13、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单留存并予以拒收。

　　14、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册批号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。

　　15、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年，但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。

　　三、医疗器械保管制度

　　1、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量。特制定本制度。

　　2、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合

　　理安排储存区域。

　　3、储存实行坐标管理。其统一标准是：

　　(1)待验库(区)、退货库为黄色；

　　(2)合格品库、待运库(区)为绿色；

　　(3)不合格品库(区)为红色。

　　1、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

　　2、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

　　3、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。

　　4、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。

　　5、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

　　6、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。

　　7、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。

　　8、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报采购办做相应处理。

　　9、库存物品要进行月对季盘，做到账货相符。

　　10、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

　　11、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。

　　12、做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

　　四、医疗器械养护制度

　　1、目的：为保证在库储存医疗器械的质量，特制定本制度。

　　2、养护组织：设立直属养护组，负责医院医疗器械养护工作。

　　3、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。

　　4、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成(上午8时-9时，下午2时-3时)。

　　5、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。

　　6、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查，每月抽查库存批次的1/3，每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止流通，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。

　　7、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报管理部门。

　　8、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。

　　五、医疗器械有效期管理制度

　　1、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

　　2、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。

　　3、发放医疗器械必须按[先产先出，近期先出"的原则实施。

　　4、仓库保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写[近效期产品催销表"及时报告相关管理部门处理。

　　5、有效期到期的医疗器械，由仓库管理员立即移至不合格品库，并及时通知相关管理部进行处理。

　　6、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：

　　(1)有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；

　　(2)有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；

　　(3)超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请相关管理部门处理。

　　7、对科室退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由仓库管理人员通知采购办与供货单位联系处理。

　　六、使用管理

　　1、目的：为保证出库医疗器械质量，防止不合格产品流向社会，特制定本制度。

　　2、仓库必须配备复核员，对出库医疗器械的有关项目进行核对。

　　3、整件复核：复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

　　4、拼箱复核：必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱，并填好拼箱单放入箱内。封箱后，外贴拼箱标志。

　　5、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的，必须退给保管员加以纠正。

　　6、为便于质量跟踪，必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况，复核员必须签章。

　　7、复核记录保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。

　　8、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　　9、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

　　10、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付材料仓库，器械库安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

　　11、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报采购办或有关职能部门，按有关程序办理。

　　12、属临床试用、试验的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经采购办审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

　　七、发放管理

　　1、目的：为了控制成本及科室积压货物情况，特制定本制度。

　　2、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的`领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

　　3、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

　　4、各类医用耗材由器械库、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申领科室应负责使用或协助处理。

　　5、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向相应科室门诊以处方形式购买领取。

　　八、器械库职责

　　1、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的<医疗器械监督管理条例>、<医疗器械经营企业许可证管理办法>及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行医院<医疗器械保管制度>、<医疗器械出库复核制度>等相关制度。

　　2、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。

　　3、负责医疗器械的合理储存。

　　4、负责在库医疗器械的安全储存。

　　5、负责在库医疗器械的账货相符。

　　6、负责医疗器械运输的及时和安全。

　　7、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。

　　8、检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。

　　9、负责医院管理制度在本部门的贯彻实施。

　　九、验收员职责

　　1、严格执行<医疗器械验收管理制度>。

　　2、按<医疗器械质量验收程序>进行操作。

　　3、对未按<制度>和<程序>验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。

　　4、认真做好医疗器械质量验收记录，包括：

　　(1)医疗器械验收记录；

　　(2)进口药品验收记录；

　　(3)科室退回药品质量验收记录；

　　5、对所有质量记录和凭证必须按<质量记录和凭证管理制度>执行。

　　十、养护员职责

　　1、严格执行<医疗器械养护制度>。

　　2、按照<医疗器械在库养护程序>进行操作。

　　3、对未按<制度>和<程序>操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。

　　4、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

　　5、负责每天温、湿度记录，如温、湿度超过规定范围，及时采取调控措施。

　　6、负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。

　　7、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即移至不合格区暂停发货，通知采购办联系供货商妥善处理。

　　8、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

　　9、负责建立药品养护档案。

　　十一、仓库保管员、复核员职责

　　1、严格执行<医疗器械保管制度>、<医疗器械出库复核制度>等相关制度。

　　2、按照<医疗器械入库储存程序>、<医疗器械出库复核程序>进行操作。

　　3、对未按<制度>和<程序>操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。

　　4、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。

　　5、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。

　　6、必须遵循按批号发货的原则。

　　7、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。

　　8、负责[医疗器械出库复核记录"。

　　9、负责近效期医疗器械报告工作。

　　10、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。

　　十二、临床使用部门职责

　　1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品外观质量等。

　　2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。

　　3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

　　4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。

　　5、报告制度

　　(1)在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

　　(2)使用中发现问题，应于一周内向分管院长提供书面报告。

　　医疗耗材采购管理制度 4

　　医疗设备耗材采购管理制度

　　一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

　　二、医疗设备的采购申请程序

　　1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。

　　2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

　　3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。

　　４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

　　5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

　　6、与供应商签订采购合同。

　　三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（20xx）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。

　　四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

　　1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。

　　2、医疗器械生产或经营许可证。

　　3、营业执照的复印件。

　　4、医疗器械注册证（含附件）和其它证明文件的复印件。

　　5、产品检测报告。

　　6、产品合格证。

　　7、销售人员的单位授权或委托书。

　　8、进口医疗器械应用符合规定的`证书和文件，应用中文标识中文说明书。

　　9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。

　　五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。

　　1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求

　　2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。

　　3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。

　　4、产品应有生产日期或批（编）号。

　　5、限期使用产品，应标明有效期。

　　6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。

　　7、整件医疗器械需附产品合格证。

　　医疗耗材采购管理制度 5

　　根据国家相关规定，结合医院医用耗材使用实际情况，拟定制度如下：

　　验收管理

　　1、根据货物证或随货同行进行验收。验收内容包括产品名称，企业名称，原产地，规格型号，产品数量，生产批号，灭菌批号，产品有效期，送货日期。并根据以上内容填写验收表。

　　2、以下情况如有一项立即退货

　　(1)包装破损；

　　(2)近效期或者过期；

　　(3)如冷藏货物没冷链。

　　3、查看货物三证是否合格(供应商<经营许可证><营业执照>产品注册证，质检报告)。 储存管理

　　1、货物分类放置管理，需冷藏的及时放入冰箱。 2、货物证件妥善保存。

　　3、每天查看冰箱温度及室内温度湿度，并填写温湿度表。

　　4、每月25号查看效期，有近效期货物，及时上报采购科调换。

　　发放管理

　　1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用，科室的领用量最多不超过7日的.使用量，以便于医院核算的准确。

　　2、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，不得自行作退、换或处理。

　　3、由于药剂科仓库不具备存放一次性使注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等用耗材的条件，医院内使用的一次性使用注射器，输液器，输血器，棉签，棉球，纱布块等无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由采购科统一集中采购，不得自行采购。

　　4、按失效或灭菌有效期先后发放，做到近效期者先用。

　　医疗耗材采购管理制度 6

　　一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

　　二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《XX市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购XX市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

　　三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的'低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。

　　四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

　　五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

　　六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

　　七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

　　八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

　　九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《XX市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

　　医疗耗材采购管理制度 7

　　为进一步完善我院医学装备的采购工作，杜绝采购过程中的不正之风，促进廉政建设，结合我院实际情况，特制定本管理制度。

　　一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的.生产企业或经营企业购进合格产品

　　二、常规医用耗材采购由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

　　三、新增医用耗材采购新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《合肥市第四人民医院新增医用耗材申请表》，医务科同意后、递交设备科。设备科根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

　　四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

　　五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处

　　医疗耗材采购管理制度 8

　　一、总则

　　1. 为加强医院医用耗材的管理，保障医疗质量和安全，根据相关法律法规和卫生行政部门的规定，结合我院实际情况，制定本制度。

　　2. 本制度所称医用耗材，是指医院在开展医疗服务过程中使用的一次性卫生材料、医疗器械、试剂等。

　　二、采购管理

　　1. 医用耗材的采购应遵循公平、公正、公开的原则，按照医院的采购流程进行。

　　2. 采购部门应根据临床科室的需求和库存情况，制定合理的采购计划，并经医院相关部门审批后实施。

　　3. 选择供应商时，应严格审查其资质和信誉，确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和质量要求。

　　4. 建立健全采购合同管理制度，明确双方的权利和义务，保障采购活动的顺利进行。

　　三、入库管理

　　1. 医用耗材入库前，必须进行严格的验收，核对产品的名称、规格、型号、数量、质量、有效期等信息。

　　2. 验收合格的医用耗材，应及时办理入库手续，分类存放，并建立相应的库存台账。

　　3. 对于验收不合格或不符合要求的医用耗材，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

　　四、存储管理

　　1. 设立专门的医用耗材存储区域，按照不同的类别、性质、用途等进行分类存放，并做好标识。

　　2. 对温度、湿度等有特殊要求的医用耗材，应按照规定的条件进行存储。

　　3. 定期对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符，防止积压、过期、变质等情况的发生。

　　五、领用管理

　　1. 临床科室领用医用耗材时，应填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取。

　　2. 库房管理人员应根据领用申请单，发放相应的医用耗材，并做好出库记录。

　　3. 对于高值医用耗材，应实行专人管理，跟踪使用情况。

　　六、使用管理

　　1. 医务人员应严格按照操作规程和使用说明使用医用耗材，确保医疗安全。

　　2. 对植入性医用耗材，应在使用前进行详细的.登记，包括患者信息、产品信息、手术信息等。

　　3. 密切观察患者使用医用耗材后的反应，如出现异常情况，应及时采取相应的措施，并报告相关部门。

　　七、质量监测与不良事件报告

　　1. 建立医用耗材质量监测制度，定期对使用的医用耗材进行质量检查。

　　2. 对发现的质量问题，应及时停止使用，并采取相应的处理措施。

　　3. 如发生医用耗材不良事件，应按照规定及时报告相关部门，并采取必要的措施，保护患者的权益。

　　八、报废管理

　　1. 对过期、变质、损坏等无法使用的医用耗材，应按照规定进行报废处理。

　　2. 报废的医用耗材应进行登记，注明报废原因、数量等信息，并经相关部门审批后，进行销毁或无害化处理。

　　九、监督检查

　　1. 医院相关部门应定期对医用耗材的管理情况进行监督检查，发现问题及时整改。

　　2. 对违反本制度的行为，应按照医院的有关规定进行处理。

　　十、附则

　　1. 本制度由医院设备管理部门负责解释。

　　2. 本制度自发布之日起施行。

　　医疗耗材采购管理制度 9

　　一、总则

　　1. 为加强医院医用耗材的规范化管理，保障医疗质量和患者安全，提高医疗服务效率，降低医疗成本，根据国家相关法律法规和卫生行政部门的要求，结合我院实际情况，制定本制度。

　　2. 本制度所称医用耗材，是指医院在开展医疗服务过程中使用的一次性卫生材料、低值易耗品、高值医用耗材、植入性医疗器械、试剂等。

　　二、管理组织与职责

　　1. 成立医院医用耗材管理委员会，负责全院医用耗材的采购、使用、监督等管理工作。

　　2. 委员会由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室专家等组成。

　　3. 设备科作为医用耗材管理的主要职能部门，负责医用耗材的采购计划、库存管理、质量控制等具体工作。

　　4. 财务科负责医用耗材的经费核算和成本控制。

　　5. 临床科室负责合理使用医用耗材，并对使用效果进行评价和反馈。

　　三、采购管理

　　1. 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，按照相关法律法规和医院的采购流程进行。

　　2. 建立医用耗材供应商资质审核制度，确保供应商具备合法的经营资质和良好的信誉。

　　3. 根据临床科室的需求和库存情况，制定科学合理的采购计划，并经医用耗材管理委员会审批后执行。

　　4. 严格执行集中采购和招标采购制度，对于国家规定必须集中采购或招标采购的医用耗材，必须按照相关程序进行。

　　四、验收与入库

　　1. 医用耗材到货后，由设备科组织相关人员进行验收。

　　2. 验收内容包括产品的名称、规格、型号、数量、质量、包装、有效期、注册证号等。

　　3. 验收合格的医用耗材，及时办理入库手续，建立库存台账，并按照规定进行分类存放。

　　4. 验收不合格的医用耗材，应及时与供应商联系，按照合同约定进行处理。

　　五、存储管理

　　1. 设立专门的医用耗材库房，库房环境应符合医用耗材的存储要求，如温度、湿度、通风等。

　　2. 对不同类型的医用耗材进行分类存放，设置明显的标识，便于查找和管理。

　　3. 定期对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符，防止积压、过期、变质等情况的发生。

　　4. 建立医用耗材库存预警机制，对于库存不足或积压的'医用耗材，及时进行调整和处理。

　　六、领用与发放

　　1. 临床科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到设备科领取医用耗材。

　　2. 设备科根据领用申请单，按照先进先出的原则发放医用耗材，并做好出库记录。

　　3. 对于高值医用耗材和植入性医疗器械，实行专人管理，建立详细的使用记录。

　　七、使用管理

　　1. 医务人员应严格按照操作规程和使用说明使用医用耗材，不得擅自扩大使用范围或违规使用。

　　2. 加强对医用耗材使用过程的监测和评估，及时发现和处理使用中的问题。

　　3. 对于一次性使用的医用耗材，严禁重复使用；对于可重复使用的医用耗材，应严格按照消毒灭菌规范进行处理。

　　4. 建立医用耗材使用不良事件报告制度，对于使用过程中出现的不良事件，及时报告并采取相应的措施。

　　八、质量控制与追溯

　　1. 建立医用耗材质量控制制度，定期对医用耗材进行质量检测和评估。

　　2. 对采购的医用耗材进行全程追溯管理，确保每一批次的医用耗材来源可查、去向可追。

　　3. 发现质量问题的医用耗材，应立即停止使用，并按照相关规定进行处理。

　　九、监督与考核

　　1. 医院医用耗材管理委员会定期对医用耗材的采购、使用、库存等管理工作进行监督检查。

　　2. 对违反本制度的行为，视情节轻重给予相应的处罚，包括批评教育、经济处罚、行政处分等。

　　3. 将医用耗材管理工作纳入医院绩效考核体系，对管理工作成效显著的部门和个人给予表彰和奖励。

　　十、附则

　　1. 本制度由医院医用耗材管理委员会负责解释。

　　2. 本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，根据国家相关法律法规和医院的有关规定执行。

　　医疗耗材采购管理制度 10

　　为了加强诊所医用耗材的管理，保障医疗服务的质量和安全，合理控制成本，提高工作效率，特制定本管理制度。

　　一、采购计划与预算

　　1. 诊所根据医疗业务需求、库存情况及预算安排，制定医用耗材采购计划。

　　2. 采购计划应明确耗材的名称、规格、数量、预计采购时间等。

　　3. 定期评估采购计划的执行情况，根据实际需求进行调整。

　　二、供应商选择与管理

　　1. 选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。

　　2. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、产品质量、交货及时性等情况。

　　3. 定期对供应商进行评估，根据评估结果决定是否继续合作。

　　三、入库验收

　　1. 医用耗材到货后，由专人负责验收。

　　2. 验收内容包括核对耗材的名称、规格、数量、生产日期、有效期、包装完整性、产品合格证明等。

　　3. 对验收不合格的耗材，应及时与供应商联系处理，严禁入库使用。

　　四、库存管理

　　1. 设立专门的医用耗材存放区域，分类存放，标识清晰。

　　2. 定期对库存进行盘点，确保账物相符。

　　3. 遵循先进先出的'原则发放耗材，防止过期浪费。

　　五、领用与发放

　　1. 诊所各科室根据实际需求填写领用申请单，经负责人批准后领取。

　　2. 发放人员应核对领用申请单，按照规定的数量和规格发放。

　　3. 对高值耗材和特殊管理的耗材，应进行详细的登记和跟踪。

　　六、使用管理

　　1. 医务人员应严格按照操作规程和使用说明使用医用耗材。

　　2. 关注患者使用耗材后的反应，如出现异常情况，及时处理并报告。

　　3. 对一次性使用的耗材，严禁重复使用。

　　七、质量监控与不良反应报告

　　1. 建立医用耗材质量监控机制，定期检查耗材的质量。

　　2. 发现质量问题，立即停止使用，并封存相关产品。

　　3. 如出现医用耗材不良反应，及时报告相关部门，并采取相应措施。

　　八、报废处理

　　1. 对过期、损坏、变质等无法使用的医用耗材，按照规定进行报废处理。

　　2. 报废处理应填写报废申请单，注明报废原因、数量等信息，经批准后进行处理。

　　3. 对报废的医用耗材进行妥善处置，防止对环境造成污染。

　　九、培训与教育

　　1. 定期组织诊所工作人员进行医用耗材管理知识的培训。

　　2. 提高医务人员对医用耗材规范使用和管理的意识。

　　十、监督与检查

　　1. 诊所负责人定期对医用耗材管理工作进行监督检查。

　　2. 对违反本管理制度的行为，及时纠正并给予相应的处理。

　　十一、附则

　　1. 本制度如与国家法律法规和相关政策相冲突，以国家规定为准。

　　2. 本制度由诊所负责解释和修订。

　　3. 本制度自发布之日起施行。

　　医疗耗材采购管理制度 11

　　一、总则

　　为规范医用耗材的管理，确保医疗安全，提高医疗质量，降低医疗成本，根据国家相关法律法规和医院管理要求，特制定本医用耗材管理制度。

　　二、适用范围

　　本制度适用于医院内部所有医用耗材的采购、验收、存储、使用、报废等环节。

　　三、管理原则

　　1. 安全性原则：确保医用耗材的质量安全，符合国家标准和医院使用要求。

　　2. 有效性原则：保证医用耗材在临床使用中能发挥预期效果，满足医疗需求。

　　3. 经济性原则：在保障质量和效果的前提下，降低医用耗材的采购成本和使用成本。

　　4. 规范性原则：医用耗材的采购、验收、存储、使用、报废等各环节应严格按照本制度执行。

　　四、管理职责

　　1. 采购部门：负责医用耗材的采购工作，确保采购的耗材符合国家标准和医院使用要求，价格合理。

　　2. 仓库管理部门：负责医用耗材的入库、存储、出库管理，确保耗材的安全存储和供应。

　　3. 使用部门：负责医用耗材的领取、使用和报废，确保耗材的正确使用和合理利用。

　　4. 质检部门：负责对医用耗材进行质量抽检，确保耗材的质量安全。

　　五、采购管理

　　1. 采购部门应根据医院使用需求，编制医用耗材采购计划，经审批后实施。

　　2. 采购部门应选择具有合法资质、信誉良好的'供应商进行采购，确保耗材的质量安全。

　　3. 采购部门应签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购过程的合法性和规范性。

　　六、验收管理

　　1. 医用耗材入库前，仓库管理部门应对耗材进行验收，包括外观、数量、型号、有效期等内容的核对。

　　2. 验收合格的耗材方可入库，不合格的耗材应予以退货或换货处理。

　　七、存储管理

　　1. 医用耗材应存放在符合要求的仓库内，确保环境干燥、通风、无腐蚀性气体等。

　　2. 耗材应分类存放，标识清晰，便于领取和使用。

　　3. 仓库管理人员应定期对耗材进行盘点和检查，确保耗材的数量和质量安全。

　　八、使用管理

　　1. 使用部门应严格按照临床需求领取医用耗材，避免浪费和积压。

　　2. 使用部门应确保耗材的正确使用，遵循操作规程，确保医疗安全。

　　3. 使用后的耗材应按照医院规定进行报废处理，避免环境污染和安全隐患。

　　九、报废管理

　　1. 报废的医用耗材应进行分类处理，符合环保要求的可进行回收处理。

　　2. 报废处理过程应严格遵守相关法律法规和医院规定，确保处理过程的安全和环保。

　　十、附则

　　1. 本制度自发布之日起执行，如有未尽事宜，按照国家相关法律法规和医院管理要求执行。

　　2. 本制度的解释权归医院管理部门所有。

　　医疗耗材采购管理制度 12

　　一、总则

　　为规范医院医用耗材的管理，确保医用耗材的质量安全，合理使用医用耗材，减少浪费，降低医疗成本，提高医疗质量和安全，特制定本制度。

　　二、适用范围

　　本制度适用于医院内所有医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用和报废等全过程管理。

　　三、管理职责

　　1. 采购部门：负责医用耗材的采购计划制定、供应商选择、合同签订及采购执行。

　　2. 验收部门：负责医用耗材的到货验收，确保所采购的耗材符合质量标准。

　　3. 储存部门：负责医用耗材的储存管理，确保耗材在储存过程中不受损坏、变质或过期。

　　4. 发放部门：负责医用耗材的发放，确保耗材按需、按量、按时发放到使用部门。

　　5. 使用部门：负责医用耗材的合理使用，遵循耗材使用规范，避免浪费。

　　6. 报废部门：负责医用耗材的`报废处理，确保报废耗材得到妥善处理，避免环境污染。

　　四、管理要求

　　1. 采购管理

　　（1）采购部门应根据医院实际需要和临床科室的申请，制定医用耗材的采购计划。

　　（2）采购部门应选择有资质、信誉良好的供应商，确保所采购的耗材质量可靠。

　　（3）采购部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

　　2. 验收管理

　　（1）验收部门应对到货的医用耗材进行验收，核对数量、规格、型号、生产日期、有效期等信息是否与采购合同一致。

　　（2）验收部门应对医用耗材的外观、包装、标识等进行检查，确保耗材无损坏、无污染、无过期现象。

　　3. 储存管理

　　（1）储存部门应根据医用耗材的性质和特点，进行分类储存，确保耗材在储存过程中不受损坏、变质或过期。

　　（2）储存部门应定期对储存的医用耗材进行盘点和检查，确保账物相符，及时发现并处理过期、损坏的耗材。

　　4. 发放管理

　　（1）发放部门应根据使用部门的申请和实际需求，按需、按量、按时发放医用耗材。

　　（2）发放部门应建立医用耗材的发放记录，详细记录耗材的'发放时间、数量、规格、型号等信息。

　　5. 使用管理

　　（1）使用部门应严格按照医用耗材的使用规范进行操作，确保耗材的合理使用，避免浪费。

　　（2）使用部门应建立医用耗材的使用记录，详细记录耗材的使用情况，包括使用时间、数量、规格、型号等信息。

　　6. 报废管理

　　（1）报废部门应对过期、损坏、污染的医用耗材进行报废处理，确保报废耗材得到妥善处理，避免环境污染。

　　（2）报废部门应建立医用耗材的报废记录，详细记录报废耗材的名称、数量、规格、型号等信息。

　　五、附则

　　本制度自发布之日起执行，如有未尽事宜，由医院管理部门负责解释和补充。

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