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医学伦理委员会工作职责
一、目的
为规范医务科技行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要目的。
二、范围
适用于伦理委员会全体成员。
三、内容
负责医院业务发展中伦理问题的咨询和审查。涵盖人类医学领域,包括药品临床试验;人生命健康或组织器官的医疗新技术、新仪器设备、器官移植等新技术和方法的临床应用;科研项目、方案、技术、方法的临床试验等方面。医伦会的工作以贯彻执行医药卫生法规和临床研究道德规范为基础,组织和工作独立,不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。
(一)主任委员的职责
1、制定年度工作计划和预算方案。
2、负责向医院汇报工作情况和重大问题。
3、批准全体会议、临时会议等会务安排。
4、主持召开伦理审批会议或专题会议。
5、审定、签发审批件、通知书。
6、批准医疗安全调查报告。
7、批准方案或不良事件的整改意见。
(二)副主任委员的职责
1、协助制定年度工作计划和预算方案。
2、安排专家对开展的新技术项目进行调查、取证、核实。
3、受委托主持召开全体会议、临时会议。
4、主持审批件、通知书的修改。
5、主持专题业务培训班或研讨会。
(三)秘书的职责
1、协助正副主任委员指导委员会的业务开展。
2、主持起草计划、总结、审批件等文书。
3、组织实施会议决议、督办各种事项的落实情况。
4、负责委员会的会议资料及场地准备,通知开会时间。
5、作会议记录及起草委员会各种决议和文件。
6、负责上报材料的整理、归档和保存。
(四)委员的职责
1、参与本会的各种会议,发挥自身的专业优势,开展工作。
2、监督本会各种决议的执行情况。
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