药品自查报告
在现在社会，报告的使用成为日常生活的常态，其在写作上有一定的技巧。那么什么样的报告才是有效的呢？下面是小编收集整理的药品自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
药品自查报告1
为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作（以下简称“两法”衔接），进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神，我局高度重视、及时总结、查找不足，现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下：
一、高度重视，加强组织领导
按照州局统一安排部署，我局高度重视，及时召开会议，认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神，明确开展此次自查的重大意义，结合食品药品监管工作实际，从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作，文明执法、公正执法奠定了扎实基础。
二、认真自查，整改落实
（一）扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来，未有大案要案的发生。
（二）切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况，经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，做到了执法的公正、公平、公开，所以不存在职务犯罪情况。
三、存在的问题及下一步打算
虽然取得了一定的成绩，但还是存在一定差距。一是相关的'法律法规学习还不够，有待进一步加强；二是单位人员少，食品药品监管战线长，工作量大。三是新的职能增加，执法人员的业务知识还不够完善。
下一步工作打算：一是加强法律法规知识的学习，引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平，进一步增强办事执法透明度，确保行政处罚合理、严格规范，不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作，做到信息共享，出现违法案件，有案必移，移案及时，确保衔接工作顺畅，实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接，促进执法办案资源的合理使用，增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性，营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训，确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。
药品自查报告2
今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：
食品安全工作方面：
一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，
开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面：
五、药品医疗器械监督管理工作情况
（一）加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的.要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。
（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。
（四）开展各种专项、单项检查工作
今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。
八、其它工作
（一）建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。
（二）推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。
（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。
（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。
药品自查报告3
一、药品购进：
1、先制定药品购进计划，并做好记录。
2、购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整记录购进约品，填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理：
1、处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理：
检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便促销。
四、药品养护：
建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登记养护记录本。
五、人员与培训：
1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好学习笔记，提高自己业务水平。
六、设施方面：
1、冷藏柜、空调运行正常，投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。
以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善地方，敬请领导指出，以便及时改正。
药品自查报告4
为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（安徽省人民政府令266号）精神，进一步推进医疗机构“规范药房”建设，净化药品流通使用秩序，确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的药品质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、指导思想
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规，紧密结合“规范药房”创建活动，通过开展医疗机构药品使用的专项整治，深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作，进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范药品经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为，确保人民群众用上安全放心的药品，确保不发生药品质量事故。
二、我院成立了药品管理领导小组：
组长：林少华。
副组长:吴金焰.成员：药房、药品库管人员。
林少华负总责，吴金焰分管药品工作，领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
三、主要实施过程和自查情况
（一）、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）、医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的建立情况。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗
（三）、医疗机构药品采购渠道的合法性，相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。
1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。
（四）、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品储存的温湿度要求。
1、我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有的基础上对药房进行整改，能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施
3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
4、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报
（五）、医疗机构药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用，不合格药品是否按照规定程序及时处理，拆零药品是否规范并按规定记录。
1、遵守《药品管理法实施条例》，做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。
2、严格执行不合格药品处理程序，加强对不合格药品的管理，防止不合格药品进入医院。
3、应定制拆零药品管理制度并严格执行，应设置拆零药品专柜，配备拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保持拆零工具的清洁卫生，拆零前应仔细检查药品的外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零，拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质，销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。
（六）、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片；购销的中药饮片是否留存检验报告书；易虫蛀、霉变、走油的'中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管；储存保管方法及设施是否符合规定要求。
采购中药饮片是合法从渠道购进，中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管，储存保管方法及设施是符合规定要求.
（七）、医疗机构药品调配使用管理情况，尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求
1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
四、自查总结及存在问题的解决方案
医院至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：中药饮片存在检验报告书不足，基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药品自查报告5
为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：
一、机构组织设置与责任分工方面：根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收：严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的，不得购进。并建立了真实的'药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。
三、药品的储存与养护：在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。
四、处方的审核与调配：调配药品，凭执业医师或执业助理医师的处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。
五、制度与管理：根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：
（一）药品质量管理岗位职责
（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度
（三）首次供货企业合法资质审核制度
（四）处方审核与调配制度
（五）药品效期管理制度
（六）特殊药品管理制度
（七）不合格药品和退货药品制度
（八）票据与凭证的管理
（九）药品不良反应报告制度
（十）人员健康查体制度
（十一）药品拆零制度
（十二）人员相关知识培训制度
总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。
药品自查报告6
医疗器械监督管理局：
为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入。
中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥善保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证药品及医疗器械的'质量，做好药品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验、校准、保养、维护并记录，及时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地控制医院器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
五、我中心今后药品医疗器械工作的重点
切实加强中心药品、医疗器械安全工作，杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的用药及医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合，巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。
药品自查报告7
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的`药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
药品自查报告8
我院自今年以来，药品高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，尤其是4月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将1-9月份工作情况自查汇报如下：
一、基本药物采购政策执行情况
为促进基本药物采购工作的有序顺利开展，我院基本药物和非基本药物根据我院《基本药物用药目录》实行经药械科审核确认，主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送，各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格，按国家规定的标准顺序加价，西药xxx%，中药饮片xxx%使用。今年以来，武威市6家医药公司基本上保障了我院的药品供应，综合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，医院共采购药品总金额xxxx万元，其中基药xxx万元，采购基药品种xxx种。网上采购药品总金额xxx万，采购基药品种198种，基药使用率为xx%。
二、网上采购供应配送情况
国药控股武威公司配送率为xx%，武威市医药公司配送率为xx%，武威天和医药公司配送率为xx%，武威神洲医药公司配送率为xx%，民勤健民医药公司配送率为xx%，由于配送公司的网上基药数量有限，有时会出现点配后，配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象，给临床应用造成一定的影响，也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配，为了不影响临床用药，不能网上点配药品执行网上采购价格，由公司往下配送。
三、药品签收和验收入库及货款结算情况
药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后，能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账，在完成基本药物采购交易后积极做好账务，按时报送县药采中心。总之，我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针，严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品，确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。
四、合理使用药品的情况
根据我院669个品规《基本药物用药目录》，优先使用国家基本药物和省补基本药物，严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度，每月对用药情况进行全院通报，督促合理使用抗菌药物，药占比有所下降，促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片xx万元，品种数达到xxx种。购进中成药xxxx万元，品种数xxx种。
五、高值耗材采购使用情况：
药械科负责医院的高值耗材的正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室，有主任医师1名，副主任医师4名，主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的'法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。
从甘肃众邦利康商贸公司，甘肃乾志商贸公司，兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等xxx万元，严格按照各项管理制度及操作规程执行，无不合格材料购进使用。 7月份以来，结合医院的实际情况，召开了药事管理会议，对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调，下调幅度xxxx%。
六、存在的问题
1、部分配送公司网上能点配品种少，相应配送率低。
2、网下采购的药物比例超出规定。
3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液，江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液，厂价均高于招标价；杞菊地黄丸200粒/瓶，兰州佛慈标价10.8，供价11；呋塞米片标价1.6/瓶，供价3.6；呋塞米针标价0.08/支，供价0.45；甲巯咪唑片5mgx100标价1.6/瓶，实际无货；金锁固精丸200粒，标价5.4/瓶，省发改价6.09，实际供价6.4；联苯双脂滴丸1.5mgx250，浙江万邦，原价1.95，现价3.8。
药品自查报告9
县考核组：
xx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下，在县食安委会的指导下，认真贯彻落实监管责任，确保了全乡人民饮食安全，使全乡的食品药品安全工作健康有序的'发展。现针对《xx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下：
1、建立健全组织机构，成立了xx乡食品药品安全委员会，由乡主要领导担任组长，分管食品药品安全的副乡长担任副组长，进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调，并且以文件的形式明确各监管部门的职责分工，年内，乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。
2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站，机构、人员、经费均落到了实处。
3、乡领导对食品药品安全工作高度重视，将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核；乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共xx份。
4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下，建立了责任追究、举报奖励办法等制度，完善了各项工作制度和机制，整合监管资源，使xx乡的食品药品安全监管形成了合力。
2、落实食品药品安全企业主体责任，推动行业自律、行业诚信、信息化建设。
5年初制定了xx乡20xx年食品药品安全工作要点，加强了对食品生产经营单位的监督检查力度，扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围，督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度，进一步落实了食品药品安全主题责任。
6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识，增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。
（1）大力开展行业诚信自律宣传教育，扎实开展食品药品安全培训活动，积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。
（2）认真贯彻落实上级文件精神，积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。
7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度，积极推进农村家宴申报备案管理制度，预防群体性食品药品安全事故的发生。
8、积极督促xx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。
9、落实信息管库和发布程序，明确信息报送人员，及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。
10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作，根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作，积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。
11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。
12、认真督促学校食堂持证经营，加大农村义务教育学生营养餐监管，制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查，确保安全。
药品自查报告10
xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查，现提交自查报告如下：
一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改，落实情况上会反馈，整改措施定期检查，并在检查考核中落实奖惩制度，做到奖罚分明。
二、人员学习培训，注重员工素质培养及培训，做到了持证上岗，不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习，从基础环节上普及业务知识，从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面
能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品，做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录，记录内容符合要求。制定了药品采购制度，建立进药管理程序，采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作，按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收，并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放，中药饮片及易串味的`药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架，陈列药品按照用途分类摆放，并有标示标牌，设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效，造成损失。现每月对药品合理养护一次，重点药品重点养护，发现问题，及时处理。建立药品质量档案，对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录，不合格药品进行强制性管理，严格按规定程序上报，及时制定预防性措施，对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题：
1、硬件条件需改善，目前药房工作面积拥挤，未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作，对临床治疗指导不足。
3、抗生素使用率超标，未能开展临床抗生素监测，尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们认识到存在的不足，医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规，不断完善我院药品管理工作，促进我院药学工作进一步提高，做好卫生服务工作。
药品自查报告11
根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析，得出药品出现过期主要由以下几个方面：
一、医院平时少用，但又不得不备的药品。
这类药品通常使用量小，医院相对购进量也少，多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性，即使反复过期报损，医院也不能短缺。
二、由于临床用药习惯改变而造成报损。
一般来说，临床医师的用药习惯一旦形成，很难改变，但医师在某些药品上的用药习惯，其改变机率却较大，这类药品主要有抗微生物及循环系统用药，其原因主要有两个方面：
1这两类药品种类较多，临床选择性较大；
2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大，药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β—内酰胺类抗菌药物，为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作，每一批号的购买量都较大，一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素，临床上就会大幅度减少该药的使用，如果处理不及时，最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品。
三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素：
1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来，导致最后过期报损。
2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换，一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高，如果是住院药房出现了近效期的口服制剂，应该及时调出到门诊药房使用，以避免造成过期报损，同样，门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。
3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品，药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药，是能够避免药品过期报损的。
整改措施
针对药品过期报损的主要原因，依据对近效期药品管理上的经验和教训，可用以下方法降低药品过期报损的几率。
1、根据临床用量采购药品，用量大的多采购，用量少的少采购（但是最大采购量一般不宜超过医院2—3个月的总使用量），为精确药品采购量，也可以制定药品经常储备定额的办法采购，药品储备经常定额的制定，一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础，结合发展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上确定的药品储备期，就是药品储备定额，按以上方法采购药品的同时，还应注意临床用药习惯的改变，对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量，特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品，也可更具临床反馈意见，决定采购量。
2、根据药品效期采购药品，效期远的`多采购，效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议，对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的，所供药品不低于有效期6个月，有效期在2年或2年以上的，所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划，在一些特殊情况下，如临床急需，而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求，这时就应减少采购梁，采购数量以能满足临床短期内使用为准。
3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性（急救、备用），这类药品的过期报损较难避免，但可对医院年使用量做个统计，最后依据年使用量确定采购量，从而减少过期报损数量，该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。
4、落实责任，加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查，发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果，但由于责任未落实到人，工作人员责任心不强，主动性不够。
5、加强注射剂药品效期的管理，根据调查，医院过期报损的药品多集中在注射剂型上，其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。
药品自查报告12
一、药店概况
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。
二、自查情况
(一)管理职责：
在一年的经营工作中，gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx的文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的'基础。
(三)设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
药品自查报告13
一、前言
药品是涉及公众健康的重要领域，保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节，保障公众健康，我国于20xx年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查，及时发现、纠正可能存在的问题，并提出改进建议，以进一步提高药品质量与安全水平。
二、自查内容及结果
1. 药品采购环节自查
自查情况：我司药品采购环节执行药品两票制度良好，所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核，确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。
存在问题：在采购环节中，未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系，致使部分药品质量无法得到有效控制。
改进建议：加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的'相关资料。
2. 药品质量检验环节自查
自查情况：我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员，并按照国家相关标准进行检验。
存在问题：质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备，对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。
改进建议：引入更为先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 药品存储和配送环节自查
自查情况：我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库后均进行了妥善的存储，并按照要求进行了配送。
存在问题：部分仓库温度和湿度控制不够严格，存在一定的质量风险；配送环节中，部分药品配送时未能做好冷链保护，降低了药品的质量保证水平。
改进建议：加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求；同时建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。
三、改进措施
1. 对供应商加强审核
加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。
2. 引入先进的质量检验设备和技术
引入先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。
3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度
加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。
四、结语
通过自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核，引进先进的检验设备和技术，完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信，通过不断的自查和改进，我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升，更好地为公众的健康保驾护航。
药品自查报告14
为了贯彻上级《关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查》的文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理，保障学校和师生的生命财产安全，我校近期对化学药品安全使用、管理进行了一次彻底检查，现就检查情况汇报如下：
一、危险、剧毒药品的采购
危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。
二、危险、剧毒药品的管理与使用
1.学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确作好记录，做到帐物、帐帐相符。
2.学校应将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立单独的保管室或专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险、剧毒药品要作经常性检查。药品柜、橱门上应贴上橱签，药品容器上应有标签，所有标签均应写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签应保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。
3.实验室管理人员应将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放;强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理应严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。
4.任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。
5.使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。
6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。
三、废弃危险、剧毒药品的处置
实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。注：危险、剧毒药品的具体范围
1.下列中学实验室常用药品为危险药品：
①易燃液体：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固体：红(赤)磷、硫粉、镁条、铝粉、黄(白)磷。 ③氧化剂：过氧化钠、氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾、硝酸钠、重铬酸铵、重铬酸钾、硝酸汞、硝酸银、硝酸铜。
④腐蚀品：硝酸、发烟硫酸、硫酸、过氧化氢、溴、三氯化铝、盐酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水、氧化钙(生石灰)、硫化钠、氢氧化钙、碱石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中学实验室常用药品为剧毒物品：二氯化钡、氢氧化钡、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸铅、溴乙烷、乙二酸、黄(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中学实验室不常用的危险品和剧毒品：品种略(如苦味酸、氰化物、磷化锌、碳酰氯等)试剂的存放。
化学试剂在贮存时常因保管不当而变质。有些试剂容易吸湿而潮解或水解;有的容易跟空气里的氧气、二氧化碳或扩散在其中的其他气体发生反应，还有一些试剂受光照和环境温度的影响会变质。因此，必须根据试剂的不同性质，分别采取相应的措施妥善保存。一般有以下几种保存方法：
1.密封保存
试剂取用后一般都用塞子盖紧，特别是挥发性的物质(如硝酸、盐酸、氨水)以及很多低沸点有机物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必须严密盖紧。有些吸湿性极强或遇水蒸气发生强烈水解的试剂，如五氧化二磷、无水AlCl3等，不仅要严密盖紧，还要蜡封。在空气里能自燃的白磷保存在水中。活泼的金属钾、钠要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在阴凉处
光照或受热容易变质的试剂(如浓硝酸、硝酸银、氯化汞、碘化钾、过氧化氢以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在阴凉处，防止它分解变质。
3.危险药品要跟其他药品分开存放
具有易发生爆炸、燃烧、毒害、腐蚀和放射性等危险性的`物质，以及受到外界因素影响能引起灾害性事故的化学药品，都属于化学危险品。它们存放一定要单独存放，例如高氯酸不能也有机物接触，否则易发生爆炸。
强氧化性物质和有机溶剂能腐蚀橡皮，不能盛放在带橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蚀玻璃而影响试剂纯度的试剂，如氢氟酸、含氟盐(氟化钾、氟化钠、氟化铵)和苛性碱(氢氧化钾、氢氧化钠)，应保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蜡的玻璃瓶中。
剧毒品必须存放在保险柜中，加锁保管。取用时要有两人以上共同操作，并记录用途和用量，随用随取，严格管理。腐蚀性强的试剂要设有专门的存放橱。
危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照《山东省中学教学仪器配备目录》提出申购计划。在做计划时，应严格控制易分解、易变质、剧毒等药品的一次采购量。申购计划应由教研组组长审核，报请学校领导批准。
四、检查情况
1、化学药品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。
3、危险化学品有专柜，柜上有两把锁。
4、有药品使用登记记录。
5、实验室、化学仪器室均有两把锁。
6、化学实验废液处理有记录。
7、仪器室有急救箱。
五、存在的问题
1、过期药品还在保存。
2、仪器室药品不全。
六、改进
学校将针对存在的问题，及时解决。对过期药品，我们将与相关部门联系，予以处理。实验室仪器室药品补全，我们将在开学前完成。为了配合我区的这次化学危险品检查工作，我校将仔细排查，精心安排，努力改进，为广大师生营造一个安全、祥和的生活学习的环境。
药品自查报告15
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的'不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
三：药房的管理
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。
通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。
药品自查报告16
根据《药品流通监督管理办法》的规定，本店进行了自查，现将自查情况报告如下：
一、购进记录
本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据，并按规定建立购进验收记录，做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实，与原始票据、药品流向相符。
二、销售票据
本店在销售药品时，均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。
三、药品分类
经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开，注射剂类单独存放，并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理，用绿色贴标示分为：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区，用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装，并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌：中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。
五、柜台管理
经查本店柜台均无出租或外借情况。
以上即为我店此次的自查基本情况，我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动，努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高，在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求，同时，也不断提升公司的质量信誉，最大限度地满足顾客的`需求，为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!
药品自查报告17
相关部门对我院的药品、耗材采工作、按照对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下：
一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。
（一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品（麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。
2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；
3、质量优异且价格低廉的品种；
4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；
5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。
（二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。
（三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。
（四）、换标的规定：有下列情况之一者可以换标：
1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；
2、疗效不确切（包括细菌耐药率超过75%的药物）；
3、药品质量有缺陷；
4、国家有关部门勒令停止生产；
5、药品供应不及时造成停药10天以上者；
6、有商业贿赂行为者；
7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品，需要更换生产厂家、剂型、规格等。
（五）、新药购进程序
1、新药是指我院未使用过的药品。
2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要，提出新药购进申请，填写《新药购进申请单》。
3、药剂科在收到申请后，应收集该新药的资料，并在此基础上进行审查。审查的内容包括：医院是否有同种或同类药品；是否为省集中招标采购目录内药品；供应企业的资质是否齐全，是否符合“两票制”的有关要求，是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的资料等。
4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录，由药剂科按规定组织采购。
（六）、临时用药的采购：
1、临时用药的.审批：凡是我院基本用药目录中没有的药品，遇特殊情况需临时使用时，由临床医师根据实际需要数量填写《临时用药申请单》，经所在科室主任签字同意后，交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。
2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用，应重新填写临时用药申请单。
（三）危重和急症病人用药的审批：在特殊情况下，遇危重病人或急症病人抢救，需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品，由临床科室医师提出申请，药剂科可直接限量采购。次日，应补办临时用药审批手续。
（四）临时用药需要作为医院常规用药时，由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。
3、、非中标药品的采购：原则上不允许采购非中标药品，如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品，由临床科主任根据治疗需要填写《临时用药申请单》并注明原因，经主管院领导批准后药剂科可限量购进。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划，无违规行为。
二、公开公正，程序规范。
网上阳光集中采购我院xx年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%（麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外）；网上医用耗材采购率100%（我院涉及的只有透析耗材）。实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡药招办网上发布的停购药品立
即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。年10月1日00：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。
三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。
医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，能够做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。
四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。
根据黑龙江省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的要求，对照我院实际情况进行了自查，全院药品配备586种，基本药物配备196种，占33、28%；金额使用比例为21、45%（xx年9月）；距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距，原因之一是基本药物价格低，虽然用了很多品种，但是在金额的比重上仍然偏低，二是基本药物组织困难，由于利润偏低，药品供应商不愿意组织。我院自xx年以来，药占比控制的较好，基本在30%以下，9月份药占比为27、55%。坚持每月进行处方点评，并通过绩效考核通报的形式，把有关结果通报全院，及时兑现奖惩。虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药的采购使用比例，从而解决群众看病难、看病贵的问题。
药品自查报告18
认真执行药品医疗器械入库制度，是为了保证入库医疗器械的合法及质量，我们来看看药品医疗器械自查报告是怎么样的吧。
为贯彻落实《**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{xx}88号)文件精神，我公司高度重视，于xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。
(二)经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的'。
自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。
(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。 (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。 (八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。 XXX药品医疗器械监督管理局：
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械
进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
内容仅供参考
药品自查报告19
药品自查报告是指消费者在购买和使用药品前进行的一项重要程序，目的是帮助消费者更加全面、深入地了解所需药品的相关信息，包括药品的适应症、禁忌症、不良反应、药品相互作用等内容。通过药品自查报告，消费者可以更好地保护自己的健康，确保安全合理使用药品。
首先，药品自查报告提供了药品的基本信息，包括药品的通用名称、商品名、生产企业、批准文号、剂型规格等内容。消费者在购买药品时，可以通过这些基本信息对药品进行初步了解，以确保购买到符合自身需求的药品。
其次，药品自查报告详细介绍了药品的适应症和禁忌症。适应症是指药品可以治疗的疾病或症状，而禁忌症则是指在某些特定情况下禁止应用该药品的疾病或症状。消费者可以通过自查报告来确认所需药品是否适合自己的病情，以免因错误使用药品导致不良后果。
此外，药品自查报告还列出了药品的不良反应和注意事项。不良反应是指在使用药品过程中可能出现的不良反应，消费者可以通过自查报告提前了解并做好相应的预防措施。注意事项则是针对药品使用过程中需要特别注意的问题，比如饮食禁忌、与其他药品的相互作用等，消费者可以通过自查报告避免不必要的风险。
最后，药品自查报告对药品的`存储、包装、有效期限等方面也进行了说明。消费者在购买药品后，可以通过自查报告了解药品的保存条件和有效期限，以确保药品的质量和安全性。
总之，药品自查报告对于消费者购买和使用药品具有重要的指导意义。通过仔细阅读自查报告，消费者可以更全面地了解药品的相关信息，做出明智的选择，保护自己的健康。同时，药品生产企业也应当严格按照法律法规的要求，完善自查报告的内容，提高消费者对药品的知情权和选择权，共同维护用药安全，促进公众健康。
药品自查报告20
廊坊市食品药品监督管理局:
按照廊坊市食品药品监督管理局的经营药品的通知要求，本企业对药品的经营过程进行了自查，其自查结果如下:
1、从进货来源进行自查，本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审，并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认，确保本企业是从合法渠道购进药品，目前本公司所经营的药品均有相应的资质;
2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对，确保进货票据完整、有效;本企业的`连锁门店统一从总部购进，各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录，且记录要求保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年;
3、各店铺销售药品的员工，已经按照指定单位每年进行健康体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责;
4、在产品宣传方面，不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料:对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核，对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;
5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度，依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责，各项工作有着明确的标准，我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻，并将责任落实到个人，对制度执行不利的给予严肃处理。
总之，通过本次自查，本企业对于药品的经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督!
廊坊市一笑堂医药零售连锁有限公司
xxxx年xx月xx日
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